Co możemy wyczytać w instrukcji naszego analizatora na temat
kontroli jakości:
Podstawowe informacje dotyczące zarządzania kontrolą jakości
jest ważnym procesem umożliwiającym ocenę działania analizatora oraz
sprawdzenie dokładności uzyskiwanych wyników pacjenta.
Mamy dwie możliwości :
1.Kontrolę automatyczną
2. Kontrolę za pomocą ampułek kontrolnych
1. Kontrola automatyczna :
a)
Kontrola systemu – kontrola po każdym pomiarze i
w innych momentach
b)
Automatyczne używanie roztworów QC
przez analizator
Rutynowo dziennie wykonywany jest jeden pomiar dla każdego
roztworu QC, w takiej konfiguracji że pomiar wykonywany jest co 8 godz.
Z poprzedniego posta wiecie, że mamy już określone
dopuszczalne błędy całkowite oraz CVa% oraz Ba% teraz pora na wyliczenie
nieprecyzyjności w warunkach odtwarzalności.
Równowaga
kwasowo-zasadowa
nieprecyzyjność w
warunkach odtwarzalności
N=20
od 28.01.2018
|
parametr
|
CVA%
|
CV%
|
|
Wapń
zjonizowany
|
1
|
0,43
|
|
chlorki
|
1
|
0,59
|
|
potas
|
2,3
|
0,001
|
|
mleczany
|
13,6
|
2,36
|
|
sód
|
1
|
0,43
|
|
hemoglobina
|
1,43
|
1,18
|
|
karboksyheoglobina
|
3,33
|
3,3
|
|
methemoglobina
|
3,33
|
2,71
|
|
oksyhemoglobina
|
1,13
|
0,06
|
|
glukoza
|
2,8
|
0,85
|
|
CO2
|
2,4
|
1,12
|
|
pH
|
0,1
|
0,05
|
|
pO2
|
7,4
|
0,43
|
Omówienie:
·
Pracowaliśmy na roztworach kontrolnych a nie na
materiale kompatybilnym z materiałem oznaczanym (ludzkim)
·
Wszystkie parametry znajdują się w
dopuszczalnych granicach
Omówienie roztworów
kontrolnych
Wapń
zjonizowany :
Wartości
referencyjne 1,15-1,33 mmol/L
1 roztwór -wartość średnia (N=20) 0,7985
2 roztwór - wartość
średnia (N=20) 1,5136
3 roztwór – wartość
średnia (N=20) 0,3304
Mleczany :
Wartości
referencyjne < 1,3 mmol/L
1.
roztwór
-wartość średnia (N=20) -0,1 (UWAGA -wartość ujemna)
2.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 7,617
3.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 3,444
Methemoglobina
Wartości
referencyjne : 0,4 -1,15
2. roztwór -wartość
średnia (N=20) 1, 856
3. roztwór -wartość
średnia (N=20) 9,938
Karboksyhemoglobina
:
Wartości
referencyjne 0,5-1,5%
Wartość
toksyczna >20%
Wartość
śmiertelna >50%
2
roztwór
-wartość średnia (N=20) 3,308
3
roztwór
-wartość średnia (N=20) 19,996
Frakcja
hemoglobiny utlenowanej :
Wartości
referencyjne 94-99%
2 roztwór -wartość
średnia (N=20). 92,12
3. roztwór -wartość
średnia (N=20) 49,052
Glukoza
1.
roztwór
-wartość średnia (N=20) – 1,16 (UWAGA :wartość ujemna)
2.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 257,17
3.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 119,84
pCO2
wartości
referencyjne: 35-48 mmHg
1.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 27,07
2.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 68,5
3.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 18,9
pH
wartości
referencyjne: 7,35- 7,45
1.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 7, 1663
2.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 6,7635
3.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 7,489
pO2
wartości
referencyjne: 83 -108 mmHg
1
roztwór
-wartość średnia (N=20) 189,35
1.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 302,85
2.
roztwór
-wartość średnia (N=20) 11,28
Omówienie:
·
nie mam pojęcia o co chodzi z tymi wartościami
ujemnymi w przypadku glukozy i mleczanów- czy wyniki kontroli wew. mogą być
ujemne i jak mam w tym przypadku wyznaczyć L-J ?
·
byłoby dobrze (ideał), gdyby stężenia parametrów
w kontrolach były na poziomach decyzyjnych.
2. Kontrola za pomocą ampułek kontrolnych:
·
Dostępne są 4 poziomy roztworów
·
Dziś mam tylko wyznaczoną przy ich pomocy
nieprecyzyjność w warunkach powtarzalności
|
Równowaga
kwasowo-zasadowa
|
||
|
23.03.2018
|
||
|
nieprecyzyjność
w warunkach powtarzalności
|
||
|
ampułki
(wszystkie oznaczenia z jednej ampułki )
|
||
|
N=7
|
||
|
numeracja
zgodna z kolejnością oznaczeń
|
||
|
parametr
|
CVA%
|
CV%
(R)
|
7
|
6
|
5
|
4
|
3
|
2
|
1
|
średnia
|
SD
|
CV%
|
|
Wapń
zjonizowany
|
1
|
0,34
|
0,98
|
0,98
|
0,97
|
0,98
|
0,98
|
0,97
|
0,97
|
0,9757143
|
0,0052
|
0,53%
|
|
chlorki
|
1
|
0,7
|
122
|
122
|
122
|
122
|
122
|
122
|
122
|
122
|
0
|
0
|
|
potas
|
1,4
|
1,3
|
1,8
|
1,8
|
1,8
|
1,8
|
1,8
|
1,8
|
1,8
|
1,8
|
0
|
0
|
|
mleczany
|
7,5
|
7,4
|
4,4
|
4,5
|
4,4
|
4,5
|
4,4
|
4,4
|
4,3
|
4,4142857
|
0,075
|
1,7
|
|
sód
|
1
|
0,3
|
162
|
162
|
162
|
162
|
162
|
162
|
162
|
162
|
0
|
0
|
|
glukoza
|
1,74
|
0,8
|
27
|
28
|
27
|
28
|
27
|
27
|
28
|
27,428571
|
0,516
|
1,88
|
|
pCO2
|
1,42
|
1,3
|
65,8
|
67,4
|
68,4
|
68,2
|
68,1
|
70,7
|
70,2
|
68,4
|
1,4
|
2
|
|
pH
|
0,1
|
0,1
|
7,091
|
7,085
|
7,082
|
7,079
|
7,08
|
7,07
|
7,08
|
7,0808571
|
0,0061
|
0,086
|
|
pO2
|
5,55
|
4,9
|
159
|
157
|
157
|
155
|
155
|
153
|
152
|
155,42857
|
2,439
|
1,57
|
|
hemoglobina
-barwnik
|
|
|
0,76
|
0,76
|
0,93
|
0,89
|
0,79
|
0,78
|
0,76
|
0,81
|
0,07
|
8,6
|
Omówienie:
1.
Zawartość ampułek kontrolnych nie jest
kompatybilna z materiałem oznaczanym u pacjenta.
2.
Z godnie z instrukcją producenta pojedynczej
ampułki używa się tylko do wykonania jednego pomiaru QC
3.
Mieliśmy próbę wykonania nieprecyzyjności w
warunkach powtarzalności na materiale ludzkim N=5 (wyniki pokażę poniżej)
4.
Brak zmienności w oznaczeniach elektrolitów –
chlorki, potas, sód (nie będziemy zwiększali liczby po przecinku bo mija się to
z celem) – konkluzja – parametry bardzo stabilne w tym materiale kontrolnym.
5.
Glukoza poza wartościami dopuszczalnymi na tym
poziomie – nie zmienia wartości terapeutycznej (przy tym materiale kontrolnym)
6.
pCO2 – ponieważ korzystaliśmy z tej samej
ampułki spodziewaliśmy się zwiększonej nieprecyzyjności związanej z warunkami
próbki. W tym przypadku ocenę nieprecyzyjności w warunkach powtarzalności
oceniamy na podstawie roztworów
kontrolnych
7.
hemoglobina – nie bierzemy tego parametru pod
uwagę w tym przypadku – barwnik a nie białko.
|
Równowaga
kwasowo-zasadowa
|
||
|
nieprecyzyjność
w warunkach powtarzalności
|
||
|
N=5
|
||
|
materiał
ludzki -pobieranie 5 krotne zaraz po wykonaniu oznaczenia
|
||
|
parametr
|
CVA%
|
CV%
|
|
Wapń
zjonizowany
|
1
|
0,34
|
|
chlorki
|
1
|
0,7
|
|
potas
|
1,4
|
1,3
|
|
mleczany
|
7,5
|
7,4
|
|
sód
|
1
|
0,3
|
|
hemoglobina
|
1,04
|
0,48
|
|
karboksyheoglobina
|
2,5
|
2,4
|
|
methemoglobina
|
2,5
|
2,5
|
|
oksyhemoglobina
|
0,85
|
0,8
|
|
glukoza
|
1,74
|
0,8
|
|
CO2
|
1,42
|
1,3
|
|
pH
|
0,1
|
0,1
|
|
pO2
|
5,55
|
4,9
|
I
jeszcze ciekawostka :
Po wymianie kasety sensorowej (300
oznaczeń), po kalibracji, po wykonaniu roztworami kontrolnymi = wszelkie
wartości prawidłowe . Aparat twierdzi iż jest sprawny.
Po otworzeniu ampułki, wykonaniu pierwszego
pomiaru okazuje się, że oznaczenie wydłużyło się z 1 min do 3 min. W trakcie aparat informuje o wykonywaniu
dodatkowej kalibracji (przy każdym oznaczeniu) Otrzymujemy wyniki poniższe.
|
parametr
|
CVA%
|
CV%
(R)
|
7
|
6
|
5
|
4
|
3
|
2
|
1
|
średnia
|
SD
|
CV%
|
|
Wapń
zjonizowany
|
1
|
0,34
|
0,51
|
0,51
|
0,52
|
0,52
|
0,51
|
0,52
|
0,51
|
0,5142857
|
0,005
|
1,00%
|
|
chlorki
|
1
|
0,7
|
97
|
98
|
97
|
97
|
97
|
97
|
97
|
97,142857
|
0,378
|
0,39
|
|
potas
|
1,4
|
1,3
|
3,8
|
3,8
|
3,8
|
3,7
|
3,8
|
3,8
|
3,8
|
3,7857143
|
0,0378
|
0,99
|
|
mleczany
|
7,5
|
7,4
|
1,4
|
1,5
|
1,4
|
1,4
|
1,4
|
1,4
|
1,4
|
1,4142857
|
0,038
|
2,67
|
|
sód
|
1
|
0,3
|
145
|
141
|
146
|
146
|
145
|
141
|
146
|
144,28571
|
2,48
|
1,7
|
|
glukoza
|
1,74
|
0,8
|
91
|
90
|
91
|
89
|
90
|
89
|
90
|
90
|
0,816
|
0,91
|
|
pCO2
|
1,42
|
1,3
|
34
|
33,4
|
35,5
|
36,5
|
37,9
|
38,2
|
39,2
|
36,385714
|
2,19
|
6
|
|
pH
|
0,1
|
0,1
|
7,451
|
7,45
|
7,441
|
7,43
|
7,42
|
7,41
|
7,42
|
7,4317143
|
0,0155
|
0,208
|
|
pO2
|
5,55
|
4,9
|
148
|
145
|
140
|
132
|
122
|
112
|
113
|
130,28571
|
14,88
|
11,43
|
|
hemoglobina
-barwnik
|
|
|
3,6
|
3,5
|
3,6
|
3,6
|
3,5
|
3,6
|
3,5
|
3,5571429
|
0,053
|
1,5
|
Omówienie cd.
Po kontakcie z firmą dowiadujemy się, że
aparat dostatecznie ustawi się po kilku godzinach a wyniki wydawane są wiarygodne. (chyba poprosimy o odpowiedni
papier od firmy, bo można już wierzyć komuś na słowo?)
W poniedziałek wykonamy jeszcze raz to
doświadczenie.
Wniosek :
Lab. powinno posiadać przynajmniej dwa
aparaty i wymieniać kasety na zakładkę.
A osób skrupulatnych : aparat zastępczy –
umowa podpisana ze szpitalem po drugiej stronie ulicy.
Średnio miesięcznie wykonujemy 100 oznaczeń
.
CDN.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz