Nasze potyczki z kontrolą wewnątrzlaboratoryjną - hematologia

Przedstawiam poniżej nasze podejście do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej w oznaczaniu morfologii krwi z pełnym różnicowaniem leukocytów. 

Bardzo proszę o uwagi, krytyczne też, bo tylko dzięki temu będziemy się rozwijać. 

Założenia:

1. Kontrolujemy tylko parametry oznaczane

2. Całkowity błąd dopuszczalny – na podstawie zmienności  biologicznej (dane C. Ricos i jej zespołu) także I% i B%

3. Codzienna kontrola przy użyciu materiałów kontrolnych na 3 poziomach.

Materiały kontrole nie są z trzeciego źródła (dlaczego – nie odważyłam się oraz z lenistwa –zmęczyłam się walką z oporem materii)

4. Sprawdzenie metody – nieprecyzyjność w warunkach powtarzalności (niby nie wymagane ale dla mnie ważne), odtwarzalności i poprawności raz do roku. Nieprecyzyjność  przy N=20

Taka sobie uwaga: kiedy uważałam, iż należy sprawdzać metodę w punktach decyzyjnych. Próbowaliśmy tak postępować, ale opór materii w hematologii  wygrał z chęciami.   

5. Ponieważ pracujemy na dobrych analizatorach (doświadczenie) stosujemy regułę 3 S.

Nasze mocne strony :

· Dobre analizatory –Sysmex XT-2000i  oraz XT-4000i  (rozpoczęcie kontroli     laboratoryjnej na etapie pisania warunków do przetargu)

· Aparaty i odczynniki tej samej firmy

· Czynności konserwacyjne minimalne

· Przeglądy aparatów co 6 miesięcy (kiedyś mieliśmy co 3 miesiące)

Nasze słabe strony:

· Specyfika materiałów kontrolnych, - krótkie serie, krótki termin przydatności po otwarciu butelki (chociaż przy kontroli codziennej na dwóch aparatach, w sobotę i niedzielę na jednym)to nie jest duży problem.

· Trzeba pamiętać i stosować – odpowiednie mieszanie kontroli

· Opiekun aparatu nie każdego dnia jest w pracy – praca zmianowa

Początek – okres wstępny

Nowy materiał kontrolny – 1.02.2018r

Przez 20 kolejnych dni wykonujemy oznaczenia. LIS wylicza nam średnią, SD i CV%.

Tak „przy okazji „ sprawdzamy CV% dopuszczalne z CV% oznaczanym. Z założeniem, iż w tym przypadku bierzemy pod uwagę poziom N (wyjątek bazofile bezwzględne – poziom L, bardziej zbliżony do wartości referencyjnych).

Zakładamy karty kontrolne (tak naprawdę robi to LIS) wpisując średnią i SD.

Do tej pory robiliśmy tak, iż każdy poziom miał swoje CV% z okresu wstępnego.  Teraz zmieniłam (chociaż nie jestem do końca przekonana). Każdy poziom ma oczywiście swoją średnią, ale CV% dla dwóch pozostałych wzięłam z N (wyjątek bazofile tu L). SD musiałam oczywiście wyliczyć dla każdego poziomu.

Parametry kontrolowane :

Parametr                            CVA % 

Hemoglobina                    1,43

Hematokryt                       1,35

RBC                                  1,6

MCV                                 1

WBC                                 5,73

Limfocyty #                       5,1 

Monocyty #                       8,9

Neutrofile #                       8,55

Eozynofile #                      10,5

Bazofile #                          14

PLT                                    4,6

MPV                                  2,15

Wszystkie parametry zmieściły się w  CV% dopuszczalnych z wyjątkiem limfocyty #   i monocyty  # .

Wyników dziś nie przedstawię ponieważ nie mam ich w domu (zapomniałam, ale uzupełnię).

I co dalej ? (chodzi mi o limfocyty i monocyty)

Dodatek dzisiejszy czyli 5.03.2018
nieprecyzyjność w warunkach powtarzalności

	RICOS	XT 1800	XT4000	XT1800	XT 4000	XT1800	XT 4000
Parametr	CVA %	CV %-N	CV%-N	CV%- L	CV%-L	CV%-H	CV%H
Hemoglobina	1,43	0,36	0,55	0,89	1,77	0,36	0,8
Hematokryt	1,35	0,81	0,98	0,94	0,95	0,7	1,05
RBC	1,6	0,64	0,94	0,82	1,01	0,81	0,99
MCV	1	0,5	0,69	0,5	0,7	0,5	0,88
WBC	5,73	1,61	1,78	1,61	3,85	1,62	2,63
Limfocyty #	5,1	6,4	5,72	6,4	9,17	2,92	3,42
Monocyty #	8,9	15,37	13,95	21,34	17,34	7,86	6,31
Neutrofile #	8,55	2,89	3,52	2,89	4,33	2,89	3,38
Eozynofile #	10,5	9,74	8,12	9,96	8,19	9,74	8,18
Bazofile #	14	3,41	2,34	3,41	4,27	3,41	3,09
PLT	4,6	1,56	2,88	4	4,78	1,56	2,28
MPV	2,15	1,32	1,19	1,32	3,85	1,32	1,37

N=20

Opis :
1. zielona kolumna CVa% (ze strony Ricos i wsp.)nasza metoda nie może tego współczynnika przekroczyć.
2. nie spełniają warunków limfocyty i monocyty na obydwu aparatach na poziomie N i L i jeszcze PLT na XT4000 w L
3. nikt nigdzie nie powiedział, na jakich poziomach sprawdzamy powtarzalność. Może dla nas punktem odniesienia będzie poziom H? Na tych poziomach nasze metody są najlepsze.
4.Jednak sumienie nie pozwala zamykać oczy na te braki i został dziś wezwany Pan serwisant. Wymienił wszystkie uszczelki. Sprawdzimy  naszą powtarzalność za 20 dni.

Uwaga : hemoglobina - średnia z pomiarów 5,59 SD 0,05 CV% 0,89 bardzo utrudnia budowanie kart kontrolnych. Mamy dwa rodzaje wyników 5,6 (przewaga) i 5.5 (niewiele).
Działania korekcjne - zwiększę jedną liczbę po przecinku, chociaż po co wydawać wynik np 13,42 zamiast 13,4.
Dylemat : Ładniejszy wynik, czy ładniejsze karty kontrolne?